Total IgE ELISA-国食药监械(进)字2009第3401996号-器械数据

产品名称：

Total IgE ELISA

注册人名称：

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3401996号

注册人住所：

D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany

批准(备案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

结构及组成：

微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品1:500IU/ml(IgE,人);标准品2:100IU/ml(IgE,人);标准品3:10IU/ml(IgE,人);标准品4:0IU/ml(IgE,人);阳性对照1:高浓度IgE,人;阳性对照2:低浓度IgE,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记抗人IgE(小鼠);样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,

适用范围：

该产品用于定量检测人血清或血浆中总IgE。

代理公司：

北京欧蒙生物技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 1164-2009

生产地址：

D-23560、Lübeck、Seekamp 31,Germany

型号规格：

96×01