免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）IgE-LATEX “SEIKEN”

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152403244

注册人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批准(备案)日期：

2020-06-17

有效期至：

2025-06-16

结构及组成：

1、缓冲液(R-1)：甘氨酸缓冲液 2、胶乳悬浮液 (R-2)：与抗人免疫球蛋白E单克隆抗体(来自鼠)结合的胶乳粒子。

适用范围：

本产品用于定量测定血清中免疫球蛋白E的水平。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理公司地址：

上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室

变更情况：

2020-11-17 “注册人名称:电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。

生产地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型号规格：

缓冲液(R-1)：30mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：15mL×1；缓冲液(R-1)：20mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：10mL×1；缓冲液(R-1)：24mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：12mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	国械注进20152403244	缓冲液（R-1)：30mL×1，胶乳悬浮液（R-2)：15mL×1	6007.5000
江西省+动态第43批	免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	国械注进20152403244	缓冲液（R-1)：20mL×1，胶乳悬浮液（R-2)：10mL×1	4005.0000