一次性使用手术包-津食药监械(准)字2013第2640010号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

天津市天健科贸有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2640010号

批准(备案)日期：

2013-11-01

有效期至：

2017-10-31

结构及组成：

一次性使用手术包是由非织造布制成的包布、底单、中单、治疗巾、洞巾、开孔大单、脱脂棉纱布、医用棉球、塑料小碗组成的。主要性能:1)外观性能:手术包内包布、底单、中单、治疗巾、洞巾、开孔大单的表面应整洁,色泽均匀,不得有破损、翻边、折皱、毛刺、飞边等缺陷,缝纫轨迹平直,卷边拼缝平服,宽窄一致,针码匀称、无浮线、跳线;脱脂棉纱布、医用棉球要求干净、无污渍、无杂质;塑料小碗要求洁净完整、无破损、无渗漏。2)手术包环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。3)手术包应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用手术包

适用范围：

供医院手术室及其它用途作一般防护的用品。

产品标准编号：

YZB/津0412-2013

生产地址：

天津市津南区八里台泰达(津南)微电子工业区科达一路14号