一次性密闭式吸痰导管-津食药监械(准)字2013第1660006号-器械数据

产品名称：

一次性密闭式吸痰导管

注册人名称：

天津市塑料研究所有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1660006号

批准(备案)日期：

2013-04-19

有效期至：

2017-04-18

结构及组成：

一次性密闭式吸痰导管由接口套、四通、阀体座、转换接头、滑板(内置密封垫)、薄膜前嘴、清洗单元(包括清洗管座、连接管和清洗弯头)、密封套、卡箍、薄膜、薄膜后嘴、管体座、阀芯、管嘴帽、导管、弹簧组成。分为病人端单元、吸痰管单元和机器端单元。产品性能:密闭式吸痰导管采用环氧乙烷灭菌,应无菌。出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。将密闭式吸痰管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置,管身应不发生扁瘪。将密闭式吸痰导管的滑板推到关闭状态,滑板和密封套应具有良好的密封性,向清洗弯头中注入液体,

适用范围：

该产品供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液使用。

产品标准编号：

YZB/津0193-2013

生产地址：

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号

型号规格：

6 Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、16 Fr。