Accolade II Femoral Stem

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3464117号

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA

批准(备案)日期：

2013-10-08

有效期至：

2017-10-07

结构及组成：

该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,近端为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制成,羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2标准的规定。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1894-2013《股骨柄》

生产地址：

IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland