人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3400390号(变更批件)

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

变更情况：

变更内容:产品说明书【检验方法】项中“1.4阴阳性质控品: 质控品加50μl DNA提取液打匀。100℃保温10分钟(误差不超过1分钟),2,000 rpm离心5分钟,取上清液5μl做PCR扩增。”变更为“1.4阴阳性质控品: 质控品加50μl DNA提取液打匀。100℃保温10分钟(误差不超过1分钟),12,000 rpm离心5分钟,取上清液5μl做PCR扩增。 ”,“3.PCR扩增ABI PRISM 7000,PE GeneAmp5700:取HCMV-PCR反应管若干,分别加入处理后上清液(含病毒DN

产品标准编号：

YZB/国 0257-2011

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

单管单人份,20人份/盒