可解脱弹簧圈Target Detachable Coils-国械注进20243130093-器械数据

产品名称：

可解脱弹簧圈Target Detachable Coils

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243130093

注册人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

该产品为抗解旋的电解脱弹簧圈系统，植入部分包含一个连接到不锈钢递送丝上的铂-钨合金主线圈及聚丙烯抗解旋丝。该系统还带有推送杆及导入鞘组件。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

该产品用于颅内和外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

生产地址：

Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

型号规格：

M0036153060, M0036154080, M0036155100. M0036156150, M0036157150, M0036158250, M0036151030

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无