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睾酮测定试剂盒(化学发光法)Testosterone II (TSTII)

进口失效注册

产品名称：

睾酮测定试剂盒(化学发光法)Testosterone II (TSTII)

注册人名称：

国械注进20182400442

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2018-11-08

有效期至：

2023-11-07

结构及组成：

试剂盒由主试剂包（内含标记试剂、固相试剂）、辅助试剂包（内含释放剂）、校准品和标准曲线卡组成。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中总睾酮（结合和未结合）的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

500测试/盒，100测试/盒（ADVIA Centaur系列）；500测试/盒，100测试/盒（Atellica IM系列）。