雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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睾酮测定试剂盒(化学发光法)Testosterone II (TSTII)
进口
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第二类
产品名称：
睾酮测定试剂盒(化学发光法)Testosterone II (TSTII)
注册(备案)号：
国械注进20182400442
注册人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批准(备案)日期：
2018-11-08
有效期至：
2023-11-07
结构及组成：
试剂盒由主试剂包（内含标记试剂、固相试剂）、辅助试剂包（内含释放剂）、校准品和标准曲线卡组成。（具体详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中总睾酮（结合和未结合）的含量。
代理公司：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
变更情况：
2018-12-25 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2020-12-10 1.参考区间变更，具体内容详见附件。2.说明书文字性变更，具体内容详见附件。3.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。 2022-04-07 主要组成成分中校准品成分变化、储存条件及有效期中机载稳定性变化、校准频率变化、说明书文字性变更，具体内容详见说明书。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书中的相关内容。
生产地址：
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
型号规格：
500测试/盒，100测试/盒（ADVIA Centaur系列）；500测试/盒，100测试/盒（Atellica IM系列）。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 睾酮测定试剂盒（化学发光法） | 国械注进20182400442 | 500测试/盒 （ADVIA Centaur系列） | 15900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 睾酮测定试剂盒（化学发光法） | 国械注进20182400442 | 100测试/盒 （Atellica IM系列） | 2900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 睾酮测定试剂盒（化学发光法） | 国械注进20182400442 | 100测试/盒 （ADVIA Centaur系列） | 2900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 睾酮测定试剂盒（化学发光法） | 国械注进20182400442 | 500测试/盒 （Atellica IM系列） | 14500.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 睾酮测定试剂盒(化学发光法) | 国械注进20182400442 | 500测试 | 3552.5000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 睾酮测定试剂盒(化学发光法) | 国械注进20182400442 | 100测试 | 710.5000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 睾酮测定试剂盒(化学发光法) | 国械注进20182400442 | 500测试 | 3552.5000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 睾酮测定试剂盒(化学发光法) | 国械注进20182400442 | 100测试 | 710.5000 |
