金属3D打印定制化颈椎融合体

国产失效注册第三类

产品名称：

金属3D打印定制化颈椎融合体

注册人名称：

国械注准20203130344

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2020-04-09

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

产品是通过电子束熔融快速成型制成的多孔植入物，化学成分符合GBT13810标准中TC4钛合金的要求，假体根据患者情况进行定制。非灭菌包装。

适用范围：

本产品在已进行观察研究的临床机构使用，适用于C2椎体及相邻节段肿瘤病变切除后的结构重建，须与内固定系统匹配永久植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房；

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

注册后生产企业仍需完成以下工作：按既定的《上市后临床随访和监测方案》进行进一步临床追踪。原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	金属3D打印定制化颈椎融合体	国械注准20203130344	定制	190000.0
江西省+动态第32批	金属3D打印定制化颈椎融合体	国械注准20203130344	定制	100000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属3D打印定制化颈椎融合体	国械注准20203130344	定制	100000.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	金属3D打印定制化颈椎融合体	国械注准20203130344		190000
云南+常态挂网项目	金属3D打印定制化颈椎融合体	国械注准20203130344	定制	190000.00