一次性使用切口牵开保护器-苏械注准20172662313-器械数据

产品名称：

一次性使用切口牵开保护器

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662313

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

该产品由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为变高型(简写B)和定高型(简写D)两种型式,又根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度将B型分为十五种规格、D型分为四十九种规格。B型和D型的外环、置入环材料均为 PU(聚氨酯),B型通道材料为PU(聚氨酯)薄膜,D型通道材料为硅胶。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

该产品临床用于切口手术及微创手术,扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660312号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号