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Intra Oral X-ray Unit

国产失效注册

产品名称：

Intra Oral X-ray Unit

注册人名称：

Soredex,PaloDEx Group Oy

国食药监械(进)字2013第2304020号

注册人住所：

Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

结构及组成：

产品由高压发生装置(型号INTH1)、X射线管(型号D-0711 S)、限束器(型号BLD)、操作臂、控制面板组成。高压发生装置技术参数:管电压范围:60kV和70kV(±10%);管电流范围:7mA±15%;加载时间范围:0.02s-3.2s;输出标称电功率:490W;输入电源电压:220VAC;输入电源频率:50/60Hz;高压变压器结构:工频。X射线管技术参数:标称管电压:70kV;焦点:0.7mm;靶角:16°;管组件热容量:140 kJ。

适用范围：

用于口腔内X线摄影检查。

代理公司：

北京思迪克斯医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

变更情况：

变更日期:2015.03.18,“ 代理人名称:北京思迪克斯医疗器械有限公司代理人住所:北京市东城区广渠门南小街1号楼1单元1508号”变更为“ 代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

产品标准编号：

YZB/FIN 5025-2013《牙科X射线机》

生产地址：

Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland

型号规格：

INTR