胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门宝太生物科技股份有限公司

闽械注准20232400015

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2023-02-21

有效期至：

2028-02-20

结构及组成：

A型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；B型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，3×25人份/盒，4×25人份/盒。

适用范围：

1、PGI/PGII/G-17检测卡：检测线1（T1线）：鼠抗PGI单克隆抗体；检测线2（T2线）：鼠抗PGII单克隆抗体；检测线3（T3线）：鼠抗G-17单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗兔IgG抗体；样本结合垫：荧光微球标记鼠抗PGI单克隆抗体、荧光微球标记鼠抗PGII单克隆抗体、荧光微球标记鼠抗G-17单克隆抗体和荧光微球标记兔IgG抗体。n2、PGI/PGII/G-17样本缓冲液：50mmol/L的Tris缓冲溶液。A型：1瓶/人份，190μL/瓶；B型：1板/25人份，190μL/孔。n3、存储器：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

型号规格：

用于体外定量检测人体血清、血浆或静脉全血中胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17的浓度和胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ的比值。用于评价胃泌酸腺细胞和胃底粘腺病变。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存；有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	B型：3×25人份/盒	17250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	B型：2×25人份/盒	11500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	A型：5人份/盒	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	B型：1×25人份/盒	5750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	A型：25人份/盒	5750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	A型：40人份/盒	9200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	A型：100人份/盒	23000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	B型：4×25人份/盒	23000.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	A型：25人份/盒	5750.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400015	B型：1×25人份/盒	5750.00