人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3400135号

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

变更情况：

变更日期:2014.11.26,“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。

产品标准编号：

YZB/国 6742-2012

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

50人份/盒

预期用途：

该产品采用ELISA双抗体夹心法用于检测人尿液中HCG的含量。

主要组成成分：

1.包被管50孔:HCG单抗;2.酶结合物(1号液)1瓶:酶标记单抗;3.洗液(2号液)1瓶:乳化剂OP;4.底物(3号液)1瓶:过氧化脲;5.显色剂(4号液)1瓶:TMB;6.说明书:1份。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。