雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20232400148
注册人住所：
成都高新区康强四路9号
批准(备案)日期：
2023-04-27
有效期至：
2028-04-26
结构及组成：
试剂1（R1）：免疫磁珠\\n生物素化的卵巢抗原 0.2～0.8μg\\/mL\\n磁珠 0.1～0.4mg\\/mL \\n试剂2（R2）：酶结合物\\n碱性磷酸酶（ALP）标记的鼠抗人IgM抗体 0.1～0.5μg\\/mL\\n试剂3（R3）：分析缓冲液\\n牛血清白蛋白（BSA） 4～20mg\\/mL\\nAOA-IgM校准品\\n抗卵巢抗体IgM 具体浓度见标示值\\nAOA-IgM质控品\\n抗卵巢抗体IgM 具体浓度见标示值\\n检测系统可溯源至企业参考品。\\n*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。\\n需配套以下产品使用：\\n清洗液；\\n全自动免疫检验系统用底物液。
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中抗卵巢抗体IgM（AOA-IgM）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
成都高新区康强四路9号W2、W7
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2 | 2200.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2 | 2200.00 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2 | 2200.00 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2 | 2200.00 |
| 2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2 | 2200.00 |
| 2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2 | 2200.00 |
| 江西省+动态第61批 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 4×50测试 校准品：1.0mL×6 质控品：2.0 mL×2 | 6000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 4×50测试 校准品：1.0mL×2 质控品：2.0 mL×2 | 6000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 2×50测试 校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2 | 3000.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（化学发光法） | 川械注准20232400148 | 2×50测试 校准品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2 | 3000.0000 |
