一次性使用采样器-粤深械备20220427-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20220427

注册人住所：

广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

结构及组成：

由拭子组成，非无菌提供。微生物指标：细菌菌落总数小于200cfu，真菌菌落总数小于100cfu，大肠杆菌、致病性化脓菌均不得检出。

适用范围：

用于样本收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月2日：变更注册地址、生产地址，旧（深圳市宝安区松岗街道溪头社区工业四路2号C栋2001），新（广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001）。；2024年6月25日：变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001

型号规格：

型号：咽拭子：OS-01,OS-02,OS-03,OS-04；鼻拭子：NS-01,NS-02,NS-03,NS-04；鼻咽拭子：NOS-01,NOS-02,NOS-03,NOS-04；规格：1支/包，5支/包，10支/包，20支/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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