人促黄体生成激素（hLH）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）-粤械注准20172401841-器械数据

产品名称：

人促黄体生成激素（hLH）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172401841

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2017-11-20

有效期至：

2027-11-19

结构及组成：

由6瓶人促黄体生成激素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗人促黄体生成激素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。

适用范围：

适用于人血清中人促黄体生成激素（hLH）的定量检测。

变更情况：

2022-09-19: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月；开瓶后，试剂盒有效期为2周。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172401841”注册证共同使用。