导管固定敷料-津食药监械(准)字2012第1640005号-器械数据

产品名称：

导管固定敷料

注册人名称：

天津翔越医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1640005号

注册人住所：

天津市西青区中北镇大稍口村

批准(备案)日期：

2012-03-20

有效期至：

2016-03-19

结构及组成：

该产品由导管固定粘贴及附件固定胶带组成,其中导管固定粘贴由内固定夹、外固定夹、PVC泡棉、水胶体、医用压敏胶及外盖膜制作而成。固定胶带由PVC泡棉、医用压敏胶及外盖膜制作而成。产品性能:导管固定敷料外观应整洁,外盖膜平整,内、外固定夹处不应有毛边和飞刺。应有良好的持粘性,按YY/T0148-2006附录B中第B.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴试验材料的顶端下滑应不超过2.5mm。导管固定敷料应无菌。导管固定敷料采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10 g/g。其它性能指

适用范围：

本产品适用于导管的体外固定。

产品标准编号：

YZB/津1623-2012

型号规格：

XYGD