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Cytology Brush

国产失效注册

产品名称：

Cytology Brush

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2224668号

注册人住所：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

细胞活检刷由细胞刷刷头、鞘管和控制手柄组成。材料:细胞刷:304不锈钢丝和尼龙;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:聚碳酸酯。产品采用环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。

适用范围：

细胞活检刷被设计用于在内窥镜下进入消化道或上呼吸道取样,进行细胞学或组织检查。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015年2月15日同意更正型号、规格内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 3466-2010《细胞活检刷》

生产地址：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

型号规格：

BCB-5-120-1-S, BCB -5-120-2-S,BCB-5-120-3-S, CCB-7-240-3-S,ECB-5-180-2-S,ECB-5-180-3-S