一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管-国食药监械(准)字2013第3770650号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3770650号(更)

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-01

结构及组成：

该产品为RX型球囊扩张导管,由接头、近端管、远端管、球囊和显影环组成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于扩张血管和进行留置血管支架使用。

变更情况：

2014-07-07注册地址由“深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。

产品标准编号：

YZB/国 2006-2013《一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管》

生产地址：

深圳市留学生创业园龙岗孵化中心240室,深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

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