糖类抗原CA19-9校准品CL AIA-PACK CA19-9 ADJUSTER SET-国械注进20242400484-器械数据

产品名称：

糖类抗原CA19-9校准品CL AIA-PACK CA19-9 ADJUSTER SET

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242400484

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

本产品为含有糖类抗原CA19-9蛋白质基质的冻干粉。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于糖类抗原CA19-9项目检测的校准。适用于在东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪上，使用配套糖类抗原CA19-9检测试剂盒（化学发光免疫分析法）检测糖类抗原CA19-9项目时，对主校准曲线进行校准。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

生产地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型号规格：

校准品（1）-（2）：各12杯/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期25个月。

管理类别：

第二类

备注：

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