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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3400481号

注册人住所:

天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层

批准(备案)日期:

2014-02-26

有效期至:

2018-02-25

结构及组成:

检测条/卡:在检测线包被有抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体1(小鼠来源),质控线包被有羊抗小鼠IgG抗体,在胶体金垫上含有胶体金标记的抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体2(小鼠来源)。试剂盒中还包括滴管(仅适用于卡型)和干燥剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:4-30℃干燥阴凉避光保存,有效期20个月。

适用范围:

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

产品标准编号:

YZB/国 0483-2014

生产地址:

天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层

型号规格:

条型:25人份/盒(1人份/袋×25袋)、50人份/盒(1人份/袋×50袋)、100人份/盒(1人份/袋×100袋)、100人份/盒(25人份/筒×4筒)。 卡型:20人份/盒(1人份/袋×20袋)、40人份/盒(1人份/袋×40袋)。