正电子发射断层扫描仪(PET)-国食药监械(准)字2011第3330048号(更)-器械数据

产品名称：

正电子发射断层扫描仪(PET)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3330048号(更)

注册人住所：

北京市经济技术开发区永昌北路11号

批准(备案)日期：

2011-01-21

有效期至：

2015-01-21

结构及组成：

产品由主机架、检查床、计算机系统、隔离电源和水冷系统构成,其中主机架部分由探测器系统、前端电子学系统、数据采集系统、机械系统和主控制板组成。

适用范围：

用于肿瘤、心脑血管的正电子成像诊断和研究。

变更情况：

注册证生产者名称由“北京亿仁赛博医疗设备有限公司”变更为“北京大基康明医疗设备有限公司”,注册证由“国食药监械(准)字2011第3330048号”变更为“国食药监械(准)字2011第3330048号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3783-2010《正电子发射断层扫描仪》

生产地址：

北京市经济技术开发区永昌北路11号

型号规格：

SEEREAL 32R-1