尿液分析用比重质控液-渝械注准20252400032-器械数据

产品名称：

尿液分析用比重质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252400032

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2026-12-14

结构及组成：

水平1：氯化钠0.1%~2%w/w、尿素0.1%~2%w/w。水平2：氯化钠2%~10%w/w、尿素0.1%~2%w/w。水平3：氯化钠10%~15%w/w、尿素0.1%~2%w/w。

适用范围：

本产品用于尿液分析仪和尿液分析系统比重模块测试功能的质量控制。

变更情况：

1.2025年1月20日首次注册；2.2025年4月1日变更产品说明书。产品说明书变更：详见《胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品说明书变更对比表》。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

水平1：1×8mL；水平2：1×8mL；水平3：1×8mL；3水平×1支×8mL。

产品储存条件及有效期：

1．2～8℃避光密封储存，有效期为12个月。2．开封后，2～8℃避光储存，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。