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一次性使用透气胶贴

国产失效注册

产品名称：

一次性使用透气胶贴

注册人名称：

扬州市峰源医疗器械厂

苏械注准20172642426

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇西城村

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

一次性使用透气胶贴按形状分A、B、C三种型号,A型为输液贴,B型为条状胶带,C型为卷状胶带。A型由粘贴层、吸水垫、隔离层组成;B型由粘贴层和隔离层组成;C型由粘贴层卷制而成。按尺寸大小A型有5种规格;B型有204种规格;C型有2种规格。胶贴的粘贴层应采用符合FZ/T64005-2011规定的18-22g/m2以上的卫生非织造布和医用压敏胶制成;吸水垫采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉制成;隔离层采用复膜纸或硅油纸制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供静脉输液时固定输液针头和保护针孔创面用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130027号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇西城村