B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20232400513

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2023-03-24

有效期至：

2028-03-23

结构及组成：

试剂盒由试剂条、校准品（溶液）和质控品（溶液）组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血浆或全血样本中 B 型利钠肽的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

1测试/支，5支/盒，校准品（选配）：校准品(2个水平)：1mL×2支，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2支；rn1测试/支，25支/盒，校准品（选配）：校准品(2个水平)：1mL×2支，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2支；rn1测试/支，50支/盒，校准品（选配）：校准品(2个水平)：1mL×4支，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×4支；rn1测试/支，100支/盒，校准品（选配）：校准品(2个水平)：1mL×6支，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×6支。

产品储存条件及有效期：

本试剂、校准品和质控品2℃~8℃保存，贮藏时试剂密封直立放置，有效期12个月。rn本校准品和质控品在开启使用后，2℃~8℃储存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：