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肌酐(CRE)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐(CRE)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20192400149

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：R1：N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐（TODB）（0.47gL）、肌酸酶（CR）（24kUL）、肌氨酸氧化酶（SOX）（11kUL）、过氧化氢酶（15mmolL）。R2：肌酐酶（CRN）（100mmolL）、4-氨基安替比林（4-AAP）（1kUL）、过氧化物酶（POD）（15mmolL）。

适用范围：

用于人体血清肌酐含量的体外定量检测。

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

80mL （R1:60mL×1；R2:20mL×1）；160mL（R1:60mL×2；R2:20mL×2）；240mL（R1:60mL×3；R2:20mL×3）；320mL（R1:60mL×4；R2:20mL×4）；480mL（R1:60mL×6；R2:20mL×6）；560测试盒（R1:126mL；R2:42mL）；735测试盒（R1:166mL；R2:56mL）。

产品储存条件及有效期：

试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，开封后2-8℃保存稳定1个月。生产日期、有效期至等内容见标签。

管理类别：

第二类