日本血吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2013第3400004号-器械数据

产品名称：

日本血吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400004号

注册人住所：

深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号

批准(备案)日期：

2013-01-05

有效期至：

2017-01-04

变更情况：

变更日期:2016.06.15,“注册人住所:深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号;生产地址:深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房”变更为“注册人住所:深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋;生产地址:深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层”。

产品标准编号：

YZB/国 6269-2012

生产地址：

深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人血清样本中的日本血吸虫IgG抗体。

主要组成成分：

包被板、酶结合物(1号液)、浓缩洗涤液(2号液)、显色剂A(3号液)、显色剂B(4号液)、样本稀释液(5号液)、终止液(6号液)、阳性对照、阴性对照。产品有效期:2-8℃避光保存,防止冷冻,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。