乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒 (胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3401813号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒 (胶体金法)

注册人名称：

润和生物医药科技(汕头)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401813号

注册人住所：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

1.检测试剂盒内含有五联卡、干燥剂、一次性塑料滴管。 2.五联卡是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒。 3. 每种试剂包含的主要原料成分: (1)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂:鼠抗乙肝表面抗原(HBsAg)单克隆抗体A(检测线)和鼠抗乙肝表面抗原(HBsAg)单克隆抗体B(胶体金)、羊抗鼠IgG多克隆抗体

适用范围：

本试剂盒用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。

产品标准编号：

YZB/国 5479-2014

生产地址：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

25袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋);50袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋)。