D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南万易生物科技有限公司

湘械注准20212401699

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

试剂盒由检测卡、缓冲液和 ID 芯片组成。其中:1) 检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的成份有:硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC 板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有D-Dimer单克隆抗体II和羊抗鼠IgG;结合垫上含有荧光纳米微球标记的D-Dimer单克隆抗体 I。2)ID芯片:与仪器配合使用,主要作用是储存与试剂盒相关的数据:项目名称、试剂批号、生产日期、标准曲线。3)缓冲液:磷酸盐缓冲液(0.02M,PH7.4±0.2)。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆、全血中的D二聚体含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒4℃～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：