人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

国械注准20173403354

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

PCR 反应液、DNA 聚合酶、质控品、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人肺泡灌洗液中人SHOX2基因和人RASSF1A基因甲基化。

变更情况：

2018-01-30 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室。”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）。”。 2020-04-07 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号”。 2022-02-18 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼、上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）、上海市奉贤区平达路151号”变更为“生产地址：上海市奉贤区平达路151号”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

在≤-20℃储存,有效期为9个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)	国械注准20173403354	20人份\|盒	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）	国械注准20173403354	20人份/盒	12000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）	国械注准20173403354		12000.00