人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400521

注册人住所：

厦门市海沧区阳光路10号

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

试剂盒①：B酶混合液、C-1反应缓冲液、HIV-1扩增液、稀释缓冲液、TE缓冲液；试剂盒②：HIV-1定量标准品1#-5#、HIV-1阴性对照、HIV-1强阳性对照、HIV-1临界阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核糖核酸（RNA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区阳光路10号

型号规格：

24人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8 ℃或者-20 ℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	人类免疫缺陷病毒I型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20203400521	24人份\|盒	1920.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20203400521	24人份/盒	4320