植入式脑深部神经刺激电极DBS System 8CH Directional Lead-国械注进20243120340-器械数据

产品名称：

植入式脑深部神经刺激电极DBS System 8CH Directional Lead

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243120340

注册人住所：

6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

由电极导线、配件组成，配件包括导引钢丝、电极保护套、扭矩扳手（1101）、电极深度固定螺丝（1140）、颅骨钻孔外盖系统（6010）。

适用范围：

该产品与适配的植入式脑深部神经刺激器和延伸导线联合使用，可对内苍白球（GPi）或丘脑下核（STN）进行双侧刺激，用于药物难以控制的晚期左旋多巴反应性帕金森氏病患者某些症状的辅助治疗。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

生产地址：

6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA

型号规格：

6170、6171、6172、6173

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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