抗甲状腺微粒体抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400921

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

批准(备案)日期：

2023-05-29

有效期至：

2028-05-28

结构及组成：

试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品CAL1、校准品CAL2、质控品C1（选配）、质控品C2（选配）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的抗甲状腺微粒体抗体（Thyroid Microsomal Antibody ,TMA），临床上主要用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1、本试剂盒于2～8℃保存，有效期为18个月。rn2、试剂包（试剂1，试剂2，磁微粒）竖直向上存放。首次使用后，机载（2~8℃）或2~8℃环境下，稳定期为28天。rn3、校准品、质控品开瓶后，2~8℃环境下，稳定期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗甲状腺微粒体抗体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400921	1*50人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗甲状腺微粒体抗体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400921	2*50人份\|盒	2500.0000