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RF Control Set

国产失效注册

产品名称：

RF Control Set

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2404894号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

反应物质:人类血清中的类风湿因子; 非反应物质:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。包装盒内还放有条码。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:未打开的试剂盒:2～8℃至15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于类风湿因子定量检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5352-2014

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

水平1: 2×1.0 ml ; 水平2: 2×1.0 ml。