悬空灸灸疗装置-晋械注准20252200091-器械数据

产品名称：

悬空灸灸疗装置

注册人名称：

山西盈凯源生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252200091

注册人住所：

山西省太原市阳曲县黄寨镇108国道黄寨服务区北500米

批准(备案)日期：

2025-11-04

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

该产品灸疗装置A型、B型由灸筒(含固定装置、隔灰网、滤烟棉)、灸材和固定胶带组成。灸材由艾绒或带木塞的艾绒制成；灸筒由纸质材料制成，内衬锡箔纸和滤烟棉；隔灰网由金属材料制成；固定胶带由无纺布胶布和硅油离型纸组成。C型由灸筒(含隔灰网)、固定装置和灸材组成。灸材由艾绒制成；灸筒由纸质材料制成，内衬锡箔纸；隔灰网由金属材料制成。

适用范围：

该产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

变更情况：

2025年11月4日，1、产品名称由“灸疗装置”变更为“悬空灸灸疗装置”2、型号、规格由“A型：XKJ-A001、XKJ-A002、XKJ-A003、XKJ-A004、XKJ-A005、XKJ-A006；B型：MLJ-A001；C型：ZJJ-A001、ZJJ-A002、ZJJ-A003、ZJJ-A004、ZJJ-A005、ZJJ-A006、ZJJ-A007、ZJJ-A008、ZJJ-B001、ZJJ-B002、ZJJ-B003、ZJJ-B004、ZJJ-B005、ZJJ-B006、ZJJ-B007、ZJJ-B008、ZJJ-B009。”变更为“A型：XKJ-A001、XKJ-A002、XKJ-A003、XKJ-A004、XKJ-A005、XKJ-A006、XKJ-A007、XKJ-A008、XKJ-A009、XKJ-A010、XKJ-A011、XKJ-A012、XKJ-A013、XKJ-A014；B型：MLJ-A001；C型：ZJJ-A001、ZJJ-A002、ZJJ-A003、ZJJ-A004、ZJJ-A005、ZJJ-A006、ZJJ-A007、ZJJ-A008、ZJJ-B001、ZJJ-B002、ZJJ-B003、ZJJ-B004、ZJJ-B005、ZJJ-B006、ZJJ-B007、ZJJ-B008、ZJJ-B009。”

生产地址：

山西省太原市阳曲县黄寨镇108国道黄寨服务区北500米

型号规格：

A型：XKJ-A001、XKJ-A002、XKJ-A003、XKJ-A004、XKJ-A005、XKJ-A006、XKJ-A007、XKJ-A008、XKJ-A009、XKJ-A010、XKJ-A011、XKJ-A012、XKJ-A013、XKJ-A014；B型：MLJ-A001；C型：ZJJ-A001、ZJJ-A002、ZJJ-A003、ZJJ-A004、ZJJ-A005、ZJJ-A006、ZJJ-A007、ZJJ-A008、ZJJ-B001、ZJJ-B002、ZJJ-B003、ZJJ-B004、ZJJ-B005、ZJJ-B006、ZJJ-B007、ZJJ-B008、ZJJ-B009。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20252200091”注册证共同使用。