人精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

粤械注准20162400333

注册人住所：

广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

主要由测试条/卡和干燥剂组成。测试条/卡主要由鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体A、鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体B、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜、玻璃纤维、无纺纸、吸水纸、塑料片组成。

适用范围：

用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。

变更情况：

2022-10-19: 1、注册人名称由“润和生物医药科技（汕头）有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”。rn2、注册人住所由“汕头市大学路荣升科技园内”变更为“广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室”。rnn2023-01-18: 1、注册人名称由“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司”。

生产地址：

汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

条型：1条/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒,100人份/盒。卡型：1条/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒,100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.原包装应于2℃～35℃保存，不得冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。2.原包装铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400333”注册证共同使用。

产品图片

卡型(RH-SP10-C) 1人份
卡型(RH-SP10-C) 2人份