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总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

国产失效注册

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400032

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2015-04-23

有效期至：

2020-04-22

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

试剂一20mL×4 试剂二20mL×1/盒、试剂一30mL×4 试剂二30mL×1/盒、试剂一40mL×5 试剂二10mL×5/盒、试剂一50mL×4 试剂二25mL×2/盒、试剂一60mL×2 试剂二15mL×2/盒、试剂一60mL×3 试剂二15mL×3/盒、试剂一60mL×4 试剂二30mL×2/盒、试剂一80mL×2 试剂二20mL×2/盒。

预期用途：

用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的总胆红素含量。主要用于辅助诊断胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合症。

主要组成成分：

试剂一:柠檬酸缓冲液、表面活性剂;试剂二:磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐、适量非反应性稳定剂。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。