抗体稀释液-沪浦械备20150110号-器械数据

产品名称：

抗体稀释液

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20150110号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2015-09-18

有效期至：

结构及组成：

单试剂：pH7.4磷酸盐缓冲液（十二水磷酸氢二钠2.9g\\/L、磷酸二氢钾0.2g\\/L）和Proclin300防腐剂

适用范围：

用于临床检验时抗血清的稀释

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人注册地址由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”；\\r\\n生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;2017-03-13,增加“10mL×1瓶”的包装规格;2017-10-13,注册人住所变更，由：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：