雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
一次性肛肠套扎吻合器
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性肛肠套扎吻合器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212020643
注册人住所：
武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D
批准(备案)日期：
2024-11-11
有效期至：
2026-02-17
结构及组成：
一次性肛肠套扎吻合器(以下简称套扎器)主要由套扎胶圈、弹力线组件、上圈器组件、扩肛器、肛门镜和套扎器主体组成。套扎器主体主要由击发扣、左右手柄、推管、气阀开关、负压吸引接头和吸附管组成。弹力线组件由弹力线、大收紧部件、小收紧部件和钢管组成。上圈器组件由扩张器和上圈器组成。击发扣、左右手柄、推管、气阀开关、负压吸引接头、扩张管、大收紧部件和小收紧部件采用ABS材质；吸附管、扩肛器、肛门镜采用PC材质；钢管采用06Cr19Ni10材质；套扎胶圈采用硅橡胶材质；弹力线采用外层PA材质、内层硅橡胶材质；上圈器采用符合PA材质。根据弹力线放置数量分为两个规格，根据弹力线放置数量及套扎胶圈放置数量分为十个规格，共计十二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-11-11生产地址变更 由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”
生产地址：
武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层
型号规格：
GCTZ-2、GCTZ-3、GCTZ-2/2、GCTZ-2/3、GCTZ-2/4、GCTZ-2/5、GCTZ-2/6、GCTZ-3/2、GCTZ-3/3、GCTZ-3/4、GCTZ-3/5、GCTZ-3/6
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20212020643”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-3/5 | 553.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-3/6 | 3200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-2 | 553.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-3 | 553.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-2/5 | 2900.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-2/6 | 553.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-3/2 | 553.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-3/3 | 3050.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-3|4 | 900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20212020643 | GCTZ-3|5 | 3150.0000 |
