头部操纵式手术台-沪食药监械（准）字2014第1540977号-器械数据

产品名称：

头部操纵式手术台

注册人名称：

华润医疗器械（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1540977号

注册人住所：

上海市杨浦区临青路430号4幢

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

产品主要由头板、背板、臀板、腿板、底座和升降油泵等部件组成。配套件包括：麻醉屏架、支肩架、搁臂板、支身架、托腿架、足板、台垫。主要技术指标：1、渗漏：手术台液压系统应无渗漏现象，液压系统历时5小时，下降距离应不大于8mm；2、推动力和启动力：手术台在放松底座锁止机构后，沿手术台纵向直线方向推行的启动力应不大于196N，手术台底座锁止后，沿手术台纵向直线施加250N推动力，手术台不移动，沿手术台横向施加250N推动力，手术台不移动；3、手术台和传动装置必须具有刹车，在刹车状态下，设备不能旋转或在10°斜坡上移动；4、台面升降起动力和速度：台面在施加100kg静载荷时，台面上升时踏脚的启动力不大于196N，台面上升时每踏一次，平均上升量不小于8mm,台面下降速度，应能控制在25～35mm/s范围内。