SL-PLUS Non-cemented Hip Stem-国食药监械(进)字2011第3460246号(更)-器械数据

产品名称：

SL-PLUS Non-cemented Hip Stem

注册人名称：

Smith & Nephew Orthopaedics AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3460246号(更)

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-26

结构及组成：

该产品的材料为锻造Ti6Al4V合金, 表面喷砂处理。表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

该产品作为非骨水泥假体,与同一系统组件组合使用,适用于骨科手术中对髋关节施行置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

生产企业注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland;Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland;Oberneuhofstrasse 10,6340

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 3563-2010《非骨水泥柄》

生产地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland