半月板缝合器械包-沪闵械备20260002号-器械数据

产品名称：

半月板缝合器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20260002号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2026-01-09

结构及组成：

Ⅰ型器械包由打结器(1件)、骨科用保护器(1件)、骨锉(2件)、导钻(1件)、骨科用穿线器(5件)共计5个品种，10件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。打结器由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于缝合打结。骨科用保护器采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。骨锉由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。导钻由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于钻头或丝锥导向定位。骨科用穿线器由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于非脊柱手术时穿孔或穿线。

适用范围：

用于半月板缝合

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

Ⅰ型