ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit-国食药监械(进)字2010第2400703号-器械数据

产品名称：

ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit

注册人名称：

Abbott Laboratories

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2400703号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2010-03-26

有效期至：

2014-03-25

结构及组成：

1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒,储存于含有蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠,单克隆)吖啶酯标记的结合物,储存于含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

使用具有灵活检验规程(称为 Chemiflex)的CMIA技术定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA