糖化血红蛋白A1c校准品(HPLC法）-湘械注准20222400153-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白A1c校准品(HPLC法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222400153

注册人住所：

长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-13室

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

该产品由两个不同水平的糖化血红蛋白校准品组成;校准品的主要组成成分为血红蛋白和糖化血红蛋白的冻干品。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用,用于临床检验实验室糖化血红蛋白定量检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-13室

型号规格：

每盒含糖化血红蛋白校准品(低值)和糖化血红蛋白校准品(高值)各一瓶。根据产品不同的装量划分为不同的型号规格。型号规格:0.04g/ 瓶、0.06g/瓶、0.08g/瓶(误差±5%)。

产品储存条件及有效期：

1.在 2-8℃下储存有效期为6个月。2.复溶后应置于 2-8℃下存储，复溶后有效期为7d。3.运输条件：应在 2-8℃条件下运输。

管理类别：

第二类

备注：