4K3D荧光医用内窥镜图像处理器-浙械注准20252061241-器械数据

产品名称：

4K3D荧光医用内窥镜图像处理器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252061241

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

产品由主机和配套线缆组成。其中配套线缆由电源线、SDI线缆、DVI线缆、HDMI 线缆、DP线缆组成。

适用范围：

在内窥镜诊断和治疗手术中，产品与内窥镜配套使用，用于将内窥镜采集到的可见光影像及近红外荧光影像进行处理后输送至监视器成像。荧光成像需配合我司生产已在中国批准上市的含荧光成像功能的摄像系统及冷光源使用，应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：