酶联免疫反应加速仪-苏械注准20152400558-器械数据

产品名称：

酶联免疫反应加速仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152400558

注册人住所：

泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房

批准(备案)日期：

2015-05-28

有效期至：

2020-05-27

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130101号。

生产地址：

泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房

型号规格：

CX-384

预期用途：

该产品适用于为以酶联免疫反应吸附分析法(ELISA)原理生产的乙型肝炎病毒试剂盒、丙型肝炎病毒(HCV)试剂盒、艾滋病毒(HIV)试剂盒检测病毒时的酶联免疫反应进行加速。

主要组成成分：

产品主要由工程塑料机箱、酶免反应室、PTC陶瓷加热热风恒温部分、远红外发生器部分、振动部分、自动控制部分组成。