磷脂测定试剂盒(酶法)-浙食药监械(准)字2009第2400531号-器械数据

产品名称：

磷脂测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400531号

批准(备案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

结构及组成：

试剂组成:R1:抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、HSDA、稀释剂(PH 7.1)、过氧化酶、界面活性剂、稳定剂等;R2:抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、4-氨基安替比林、稀释剂(PH 7.1)、界面活性剂、稳定剂等。试剂空白吸光度值应≤0.300 Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%;批间极差应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%;灵敏度:280 mg/dl浓度的标准液,吸光度值应≥0.0600Abs;测定范围:在0mg/dl1000 mg/dl范围内剂量反应曲线的R2应≥0.9900。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中磷脂(PL)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 2142-2009

型号规格：

80ml、120ml、160ml、320ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T