单水平睡眠呼吸机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

单水平睡眠呼吸机

注册人名称：

天津怡和嘉业医疗科技有限公司

津械注准20212080275

注册人住所：

天津市武清开发区新兴路1号4-3

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

G3系列产品组成本产品由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、呼吸管路(选配，加热)、呼吸管路(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(SP-100，选配)、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器(选配)、脉搏血氧饱和度传感器指套式(选配)、脉搏血氧饱和度传感器指夹式(选配)、防反流阀(选配)、呼吸数据管理软件(选配，PC版软件发布版本：4，Web版软件发布版本：2)、空气滤芯、PM2.5超细过滤装置(选配)、SD卡(选配)、携带包(选配)组成。G2S系列产品组成本产品由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、呼吸管路(选配)、通气面罩(选配)、通讯血氧组件(SC-100，选配)、呼吸数据管理软件(选配，PC版软件发布版本：4，Web版软件发布版本：2)、空气滤芯、SD卡(选配)、携带包(选配)组成。nP2 E系列产品组成本产品由主机、加温湿化器(H60，选配)、电源适配器、电源线、呼吸管路(选配)、通气面罩(选配)、通讯血氧组件(SC-100，选配)、呼吸数据管理软件(选配，PC版软件发布版本：4，Web版软件发布版本：2)、SD卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。Mini系列产品组成产品由主机、Mini系列呼吸机控制软件、电源适配器、呼吸管路(选配)、通气面罩(选配)、呼吸数据管理软件(选配)、空气滤芯、便携包(选配)、收纳袋(选配)组成。

适用范围：

该产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、鼾症患者的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层和4层（委托生产）,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层和4层（委托生产）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片