单水平睡眠呼吸机-1-津械注准20212080275-器械数据

产品名称：

单水平睡眠呼吸机-1

注册人名称：

天津怡和嘉业医疗科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20212080275

注册人住所：

天津市武清开发区新兴路1号4-3

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

G3系列产品组成本产品由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(SG-300，选配)、血氧组件(SP-100，选配)、一次性使用血氧传感器(选配)、指套式可重复使用血氧传感器(选配)、指夹式可重复使用血氧传感器(选配)、呼吸数据管理软件(选配)、PM2.5超细过滤装置(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。G2S系列产品组成产品由主机(含加温湿化器)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、通讯血氧组件(SC-100，选配)、通讯血氧组件(SG-200，选配)、呼吸数据管理软件(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。nP2 E系列产品组成产品由主机、加温湿化器(H60，选配)、电源适配器、电源线、管路(选配)、通气面罩(选配)、通讯血氧组件(SC-100，选配)、通讯血氧组件(SG-200，选配)、呼吸数据管理软件(选配)、SD卡(选配)、空气滤芯、携带包(选配)组成。Mini系列产品组成产品由主机、Mini系列呼吸机控制软件、电源适配器、管路(选配)、通气面罩(选配)、呼吸数据管理软件(选配)、空气滤芯、便携包(选配)、收纳袋(选配)组成。

适用范围：

该产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、鼾症患者的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240717

生产地址：

天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层、4层和5层北半部分（委托生产）,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层、4层和5层北半部分（委托生产）

型号规格：

G3 A20、G3 C20 、G2S A20、G2S C20、E-20C-H-O、E-20A-H-O、E-20AJ-H-O、M1 Mini

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：