尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Norudia U-ALB

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

国械注进20162401426

注册人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

尿微量白蛋白（U-ALB）抗体液①：鼠抗人白蛋白单克隆抗体；尿微量白蛋白（U-ALB）胶乳液②：人白蛋白致敏胶乳颗粒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测尿中微量白蛋白的浓度。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

2017-06-29 “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

尿微量白蛋白抗体液① 10mL×1，尿微量白蛋白胶乳液② 10mL×1；尿微量白蛋白抗体液① 10mL×2，尿微量白蛋白胶乳液② 10mL×2；尿微量白蛋白抗体液① 22mL×2，尿微量白蛋白胶乳液② 22mL×2；尿微量白蛋白抗体液① 50mL×1，尿微量白蛋白胶乳液② 50mL×1；尿微量白蛋白抗体液① 50mL×2，尿微量白蛋白胶乳液② 50mL×2；尿微量白蛋白抗体液① 60mL×1，尿微量白蛋白胶乳液② 60mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401426	盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20162401426	尿微量白蛋白抗体液①：10mLX1，尿微量白蛋白胶乳液②：10mLX1	3000.0000