清洗液-粤穗械备20160320号-器械数据

产品名称：

清洗液

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160320号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

结构及组成：

定型包装系列：A系列：由0.075mol/L KCl组成；B系列：由1×PBS组成；C系列：由2×SSC组成；D系列：由50×EDTA组成；E系列：由1%多聚甲醛/PBS组成；F系列：由1M HCl组成；G系列：由0.3%NP-40/SSC组成；H系列：由0.1%NP-40/2×SSC组成；I系列：由0.1%NP-40/SSC组成；J系列：由50%甲酰胺/2×SSC组成；预封装系列：组织预处理系列：由C、H系列组成；细胞预处理系列：由A、B、C、G、H系列组成；尿液预处理系列：由A、B、C、H、J系列组成；产前预处理系列：由A、B、H、I系列组成。

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年05月15日,包装规格由“50ml/瓶，80ml/瓶，150ml/瓶，250ml/瓶，450ml/瓶。”变更为“定型包装系列： A/B/C/D/E/G/H/I/J系列： 150ml/瓶、250ml/瓶、450ml/瓶；F系列： 50ml/瓶、80ml/瓶、150ml/瓶；预封装系列：10人份/箱、50人份/箱”；主要组成成分由“A系列：由0.075mol/L KCl组成； B系列：由1×PBS组成； C系列：由2×SSC组成； D系列：由50×EDTA组成； E系列：由1%多聚甲醛/PBS组成； F系列：由1M HCl组成； G系列：由0.3% NP-40/SSC组成； H系列：由0.1% NP-40/2×SSC组成； I系列：由0.1% NP-40/SSC组成； J系列：由50%甲酰胺/2×SSC组成；”变更为“定型包装系列：A系列：由0.075mol/L KCl组成；B系列：由1×PBS组成；C系列：由2×SSC组成；D系列：由50×EDTA组成；E系列：由1%多聚甲醛/PBS组成；F系列：由1M HCl组成；G系列：由0.3%NP-40/SSC组成；H系列：由0.1%NP-40/2×SSC组成；I系列：由0.1%NP-40/SSC组成；J系列：由50%甲酰胺/2×SSC组成；预封装系列：组织预处理系列：由C、H系列组成；细胞预处理系列：由A、B、C、G、H系列组成；尿液预处理系列：由A、B、C、H、J系列组成；产前预处理系列：由A、B、H、I系列组成。”。产品技术要求变更。2021年05月18日,包装规格由“定型包装系列： A/B/C/D/E/G/H/I/J系列： 150ml/瓶、250ml/瓶、450ml/瓶；F系列： 50ml/瓶、80ml/瓶、150ml/瓶；预封装系列：10人份/箱、50人份/箱”变更为“定型包装系列：5ml/瓶、10ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、250ml/瓶、450ml/瓶；预封装系列：10人份/箱、50人份/箱。”；产品有效期由“15个月。”变更为“15个月”。产品技术要求变更。2021年11月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

定型包装系列：5ml/瓶、10ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、250ml/瓶、450ml/瓶；预封装系列：10人份/箱、50人份/箱。

产品储存条件及有效期：

15个月

管理类别：

第一类

备注：

/